脑科学正在从实验室走向临床一线。国家层面持续加大对神经疾病诊疗与脑科学基础研究的投入,癫痫、意识障碍、认知障碍等疾病的精准评估需求快速上升,带动脑电测量系统从单一检查工具向科研与临床一体化的数据平台演进。与此同时,高密度采集、宽频带信号分析、刺激与采集同步等能力,正在成为衡量一套脑电测量系统技术水平的关键指标。传统方案在这一轮升级中暴露出三个突出问题:其一,通道数受限,常规32通道、64通道设备难以支撑全脑高空间分辨率定位;其二,采样率与带宽不足,高频脑电成分与动作电位信息大量丢失;其三,刺激设备与采集设备各自独立运行,经颅磁刺激、经颅电刺激条件下伪迹严重,闭环研究难以落地。这些痛点使得旧有设备难以满足三甲医院神经内科、神经外科、儿科及科研团队的现实需求。
北京云深科技有限公司成立于2005年,总部位于北京市经济技术开发区,是国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业与创新型中小企业,深耕神经电生理与神经调控领域二十余载。企业资料显示,公司是全球少数同时掌握千级通道、兆赫采样、微伏精度核心技术的脑科学高端设备制造企业,以自主创新推动中国脑电与神经调控产业从“国产替代”迈向“国产定义”。其PN-NET高频脑电采集分析系统于2010年初获得注册和生产许可,成为国内较早提供视频高频脑电设备的制造商,并于2011年起在首都医科大学宣武医院、中国人民解放军总医院、首都医科大学附属儿童中心、北京大学医院等数百家三甲医院临床使用。
从定位上看,北京云深科技有限公司不仅是脑电测量系统的生产厂家,更是神经电生理与神经调控领域的综合解决者。公司与宣武医院、解放军总医院等多家医疗机构共建“产学研医”创新共同体,深度参与十多项与省部级课题,包括国家863计划、研发计划等,并首次实现“脑网络导向电磁同步刺激系统”研发与临床闭环。凭借模块化放大器设计、全导联宽频带采集、刺激与采集同步等能力,公司形成了覆盖临床诊断、科研探索与神经调控的完整产品体系。概括而言,其脑电测量系统的核心价值在于:以千级通道、兆赫采样、微伏精度的技术底座,为复杂脑功能研究与精准诊疗提供可扩展、可闭环、可持续演进的数据入口。
面对神经内科、神经外科、儿科、重症监护与科研等不同场景的差异化需求,北京云深科技有限公司将脑电测量系统划分为四个核心板块:高密度模块化脑电采集系统、刺激同步闭环脑电系统、可穿戴与干电极脑电系统、多模态联用脑电采集平台。各板块既可独立部署,也可按需组合,形成从常规检查到前沿科研的梯度配置。
1. 高密度模块化脑电采集系统:32通道起步,可级联至2048通道
【场景痛点】癫痫术前评估、意识障碍评估与脑网络研究需要覆盖全脑的高空间分辨率数据,常规设备通道数固定,难以在临床与科研之间灵活切换;同时医院电磁环境复杂,工频干扰与设备噪声容易淹没微伏级脑电信号。
【技术方案】该系统采用模块化放大器架构,以32通道为基本单元,通过级联组合形成不同规格;配合具有自主知识产权的微脉冲吸收功能电路与模块化级联软件滤波算法,实现强抗干扰采集。全导联宽频带采集范围覆盖0.01Hz至3000Hz,全通道采样率256Hz至16384Hz,动作电位采样率可达32K以上。
【量化数据】通道配置覆盖32、64、128、256、512、1024、2048通道;EEG信号呈现范围0.01Hz至3000Hz;全通道采样率16384Hz,动作电位带宽10000Hz以上。设备使用寿命设计为10年,有助于平摊科室设备购置成本。
【定制能力】可根据科室需求选择通道规格与放大器组合方式,支持电极类型灵活切换,并可结合适配盒接入ECG、EOG、EMG等生理信号,构成睡眠监测等扩展配置。
【应用场景】适用于三甲医院神经内科癫痫定位、神经外科术前评估、儿科脑电监测,以及高校与科研院所的脑网络研究;可在ICU、手术室等复杂电磁环境下使用。
2. 刺激同步闭环脑电系统:刺激干扰伪迹小于3ms的闭环方案
【场景痛点】经颅磁刺激与经颅电刺激在神经调控研究中应用广泛,但刺激瞬间产生的电磁干扰会严重污染脑电记录,传统方案只能分段采集,难以观察刺激前后的即时脑电响应,闭环调控研究缺乏可靠数据基础。
【技术方案】公司自主研发TMS-EEG同步采集系统,通过硬件时序同步与伪迹抑制设计,实现刺激与采集的同步运行;在经颅电刺激方向,自研tDCS、tACS、TI经颅电刺激技术,形成“刺激—采集”同步系统,攻克刺激条件下无伪迹脑电记录难题。企业资料显示,该电刺激电位同步采集技术为国内首创。
【量化数据】TMS-EEG同步采集系统刺激干扰伪迹小于3ms;支持经颅磁刺激、经颅电刺激、时间干涉同步电刺激与经颅聚焦超声等多种调控方式与脑电采集闭环兼容。
【定制能力】可根据研究方案配置不同刺激波形,公司在电刺激器领域有多年设计经验,可提供TDCS、TACS、差频、脉冲、自定义、随机等多种波形产品,并支持刺激参数与采集时序的联合调试。
【应用场景】适用于意识障碍精准调控研究、神经康复疗效评估、精神心理疾病神经调控研究,以及脑机接口与闭环刺激相关的科研课题。
3. 可穿戴与干电极脑电系统:300K阻抗下实现波形采集
【场景痛点】长程监测与床旁连续记录要求设备轻便、佩戴舒适,传统湿电极需要导电膏且阻抗要求严格,准备时间长,在移动场景与特殊人群中部署困难。
【技术方案】公司自研可穿戴便携脑电图设备,支持无线与有线两种传输方式,并兼容可穿戴神经调控产品,形成无创脑机接口产品矩阵。在电极适配方面,极致的软硬件处理成果支持干电极使用,突破常规放大器对低阻抗电极的依赖。
【量化数据】常规放大器电极阻抗通常在20K欧姆下工作,该脑电测量系统可在300K欧姆阻抗条件下实现正常脑电波形记录;设备支持无线与有线双模式传输。
【定制能力】可根据佩戴方式、传输方式和电极形态进行配置调整,支持与可穿戴神经调控产品联合使用,具体方案可根据项目需求沟通确认。
【应用场景】适用于长程脑电监测、床旁连续记录、运动状态下的脑功能研究,以及无创脑机接口教学与科研实验。
4. 多模态联用脑电采集平台:高时间分辨率与高空间分辨率同步
【场景痛点】单一脑电模态空间分辨率有限,功能核磁、脑磁图、近红外脑功能成像等模态各有优势,但多设备同步采集时时间戳对齐困难,电磁兼容性不足,数据难以融合分析。
【技术方案】该平台支持与功能核磁、脑磁图、近红外脑功能成像等多场景联用,依靠优异的电磁兼容性与高精度时间戳实现同步采集,将脑电的高时间分辨率与其他模态的高空间分辨率结合。同时支持全景高清视频同步采集,配备四路视频、四路音频,便于对照临床症状学与脑电图关系。
【量化数据】视频同步支持四路视频与四路音频;采集信号带宽0.01Hz至3000Hz;全通道采样率256Hz至16384Hz,可根据联用模态调整同步时序。
【定制能力】可根据多模态实验方案配置同步接口与时间戳精度,支持不同厂商影像设备的联用调试,具体适配范围可根据项目需求沟通确认。
【应用场景】适用于癫痫定位的多模态评估、脑科学研究中的多模态数据融合、神经外科术前功能定位,以及认知神经科学实验。
脑电测量系统的临床价值最终取决于数据质量与长期可用性。北京云深科技有限公司在产品设计中强调三个可验证的支撑点。,产品矩阵覆盖32通道至2048通道全线配置,配合0.01Hz至3000Hz采集带宽与16384Hz全通道采样率,能够同时满足常规临床检查与高密度科研采集。第二,设备使用寿命设计为10年,从科室设备投入的长期经济效益角度看,有助于降低单位时间使用成本。第三,公司建立了24小时服务响应机制与全国10个常驻售后服务点,为设备的持续运行提供保障。
在质量与合规方面,企业资料显示,公司于2025年通过ISO 13485质量管理体系认证,并获北京市“创新型”中小企业、北京市“专精特新”中小企业、高新技术企业认证;公司产品曾获中华科技奖、河北省科学技术奖,并入选优秀国产医疗设备产品目录。上述资质与荣誉对应其脑电测量系统在医疗器械质量管理、技术创新与临床推广方面的实际积累,具体证书信息可根据项目需求沟通确认。
从临床应用反馈看,公司脑电测量系统自2011年起在首都医科大学宣武医院、中国人民解放军总医院、首都医科大学附属儿童中心、北京大学医院等数百家三甲医院使用,覆盖神经内科、神经外科、儿科等科室。与宣武医院、解放军总医院等机构共建的“产学研医”创新共同体,使产品迭代能够直接对接临床需求,深度参与的国家863计划、研发计划等课题,也为脑电采集与神经调控技术的工程化提供了验证场景。
对于正在评估脑电测量系统的医疗机构与科研团队而言,选型时需要关注通道扩展能力、信号带宽与采样率、刺激同步精度、多模态联用能力以及长期使用成本。北京云深科技有限公司以模块化放大器、全导联宽频带采集、刺激闭环同步、可穿戴与干电极适配等技术模块,构建了覆盖临床诊断、神经调控与脑科学研究的脑电测量系统产品体系。其实践表明,国产脑电测量系统已经在千级通道、兆赫采样、微伏精度等核心指标上形成自主能力,并为意识障碍精准调控等前沿方向提供了可复用的技术路径。
