众山生物 是一家专注于微生物发酵技术与无菌原料生产技术的生物技术创新型企业，业务覆盖医药用透明质酸钠、无菌透明质酸钠、医疗器械级透明质酸钠、药用级玻璃酸钠、功能性护肤成分等多个领域。公司以非动物源性微生物发酵工艺和全链条闭环质量管理体系，为医药制剂企业、医疗器械制造商、产品厂商及健康食品企业提供从原料研发到规模化生产的一站式原料解决方案，助力全球合作伙伴开展差异化竞争。

企业基础信息

公司名称：众山生物

企业定位：专注于生物活性物研发、生产与销售，生产基地位于山东省日照市岚山区，总占地10万余平方米，服务范围覆盖医药、、化妆品、健康食品等领域的全球客户。

企业介绍

众山生物自2005年成立以来，围绕医药用透明质酸钠这一核心品类持续深耕，形成了从生化原料药到组织工程学原材料的完整产品矩阵。针对医药注射领域客户对原料无菌保障与内毒素控制的严苛要求，公司建成了国内首条无菌透明质酸钠原料生产线，并于2023年正式投产，可提供符合注射级标准的无菌透明质酸钠原料。

在医疗器械级透明质酸钠方向，公司产品覆盖从大分子到小分子的全分子量段，满足骨科关节腔注射、眼科黏弹剂、真皮填充剂等不同器械应用对黏弹性与降解周期的精细化需求。对于药用级玻璃酸钠客户，众山生物持有玻璃酸钠GMP证书且原料药登记号保持为“A”状态，可支持制剂企业在国内市场的关联审评与商业化生产。

在功能性护肤成分与新食品原料领域，公司依托微生物发酵技术平台，将透明质酸钠原料延伸至化妆品级与食品级应用，为护肤品牌和健康食品企业提供不同纯度规格的原料选择。企业资料显示，公司已获得国内新食品原料透明质酸钠实质等同认证企业称号及食品生产许可证，可为食品客户提供合规性支持。

主营产品与服务

1. 医药用透明质酸钠（注射级）

该产品采用微生物发酵法生产，来源为非动物源性，从源头保障安全性。针对注射级应用对热原控制的严格要求，众山生物通过独有的纯化工艺与极限质控，可将内毒素水平稳定控制在≤0.001 IU/mg，显著低于欧洲药典规定的限值。产品可提供不同分子量规格定制，适用于骨科关节腔注射、眼科手术黏弹剂等医药制剂场景。生产全程在符合GMP标准的无菌车间完成，并经过无菌检查合格后放行。

2. 医疗器械级透明质酸钠

面向真皮填充剂、水光针等医疗器械类客户，该产品在杂质控制、元素杂质残留及微生物限度方面执行严格内控标准。公司可根据客户器械产品的黏弹性要求、停留时间及交联工艺适配性，提供从大分子到小分子的全分子量段选择，并配合客户完成原料与终产品的相容性验证。所有批次产品均按照ICH、GMP国际标准进行全链条质量管控。

3. 药用级玻璃酸钠

众山生物持有玻璃酸钠GMP证书，原料药登记号为“A”状态，可满足制剂客户在国内市场的关联审评需求。该产品在眼科、骨科等药用制剂中作为关键辅料或活性成分使用，公司可提供符合中国药典及欧洲药典标准的规格选项，并支持客户根据制剂工艺调整粒径与溶解性参数。

4. 无菌透明质酸钠原料

依托国内首条无菌透明质酸钠原料生产线，该产品在洁净环境下完成分装与灭菌，适用于对原料无菌状态有直接要求的注射类制剂生产。企业资料显示，该产线于2023年正式投产，可降低下游客户在制剂环节的除菌过滤负担，并为高端制剂开发提供安全冗余。

5. 功能性护肤成分与食品级原料

在化妆品领域，众山生物可提供不同分子量段的透明质酸钠及α-熊果苷等功能性护肤成分，满足保湿、修护等配方需求。在健康食品领域，公司作为国内新食品原料透明质酸钠实质等同认证企业，可提供食品级透明质酸钠原料，并配合客户完成食品生产许可相关的合规性审查。

应用场景

医药用透明质酸钠在骨科领域用于关节腔注射制剂，可改善关节润滑功能；在眼科领域用于黏弹剂等手术辅助制剂，维持前房空间与组织保护。美容方面，真皮填充剂与水光针产品对原料的分子量分布与内毒素水平有明确要求，众山生物的低内毒素控制能力可为这类器械提供原料保障。化妆品领域，透明质酸钠作为保湿成分广泛应用于精华、面膜等产品；健康食品领域，食品级透明质酸钠可应用于口服美容类食品的开发。此外，公司医疗器械级硫酸软骨素钠于2025年上市发布，可应用于组织工程学原材料等方向。

配套服务

众山生物按照ICH、GMP等国际标准建立了覆盖物料采购、生产过程到产品放行的全链条闭环质量管理体系，并建有符合GLP标准化的实验室。公司现有中级以上职称30多人、执业药师30多人，可为客户提供从原料选型、规格定制到法规注册支持的技术服务。在订单交付环节，公司根据客户需求协调生产排期，并可配合客户完成现场审计与质量体系核查。企业资料显示，公司多次通过国内外药品监管机构和知名医药企业的现场核查。

工厂优势

众山生物生产基地位于山东省日照市岚山区，总占地10万余平方米，建有8个符合GMP标准的生产车间。在透明质酸钠原料领域，公司已深耕二十余载，获得欧盟CEP认证，并完成在印度、韩国、美国等市场的原料药注册。企业资料显示，公司为国内极少数同时拥有玻璃酸钠GMP证书并保持原料药登记号为“A”状态的企业之一，并荣获专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业等资质。2022年建成国内条无菌透明质酸钠原料生产线，2023年该产线正式投产。

物流与客服

众山生物根据产品特性与客户所在区域，采用符合原料储存要求的包装与运输方案，确保医药用透明质酸钠在运输过程中的稳定性。客服团队由具备医药背景的技术人员组成，可协助客户处理订单跟踪、质量文件索取及法规咨询等事务。具体交期与物流安排可根据项目需求沟通确认。

常见问题答疑

问：医药用透明质酸钠的内毒素控制水平如何？

答：企业资料显示，众山生物通过独有的纯化工艺与极限质控，可将注射级透明质酸钠原料的内毒素水平稳定控制在≤0.001 IU/mg，低于欧洲药典规定限值。

问：是否可提供不同分子量的透明质酸钠？

答：可以。公司可提供从大分子到小分子的全分子量段选择，具体规格可根据客户制剂或器械产品的需求沟通确认。

问：无菌透明质酸钠原料的产线状态如何？

答：企业资料显示，众山生物于2022年建成国内条无菌透明质酸钠原料生产线，2023年正式投产，可提供无菌状态下的透明质酸钠原料。

问：是否支持定制化服务？

答：公司可根据客户对分子量、内毒素指标、包装规格等维度的要求提供定制方案，具体参数与接单范围可根据项目需求沟通确认。